A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro comprimido de semaglutida do país para tratar obesidade e sobrepeso em adultos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4) no Diário Oficial da União e permite a comercialização do Wegovy por via oral, com uso diário. Até então, o medicamento estava disponível apenas na forma injetável.
Desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, o comprimido é indicado para adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m², considerado obesidade, e para pessoas com sobrepeso, IMC igual ou superior a 27 kg/m², que tenham ao menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve ser associado a dieta com redução de calorias e à prática de atividade física.
A semaglutida é um agonista do receptor GLP-1, hormônio que regula o apetite e a ingestão de alimentos. Ao imitar a ação dessa substância, o medicamento aumenta a saciedade e reduz o consumo alimentar. A nova apresentação prevê dose diária com aumento gradual: começa em 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à manutenção de 25 mg. O comprimido deve ser tomado em jejum, com pouca água, e é preciso aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos orais. A aprovação também permite a transição entre as formas oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme a bula.
A base da decisão foi o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou eficácia e segurança da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Com duração de 64 semanas, a pesquisa identificou perda média de peso superior a 13% entre os participantes que receberam a dose de 25 mg, resultado significativamente maior do que o do grupo placebo. Segundo a Novo Nordisk, uma análise dos participantes que seguiram o tratamento conforme o protocolo apontou perda média de 16,6% do peso corporal. A empresa também informou que um em cada três participantes perdeu pelo menos 20% do peso ao longo do estudo.
Os resultados não garantem emagrecimento individual. A resposta ao tratamento pode variar conforme as características de cada paciente e deve ser acompanhada por um profissional de saúde.
